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Dec 02, 2023

Die diagnostische Leistung des magnetisch gesteuerten Kapselendoskops (MCCE) für den H. pylori-Infektionsstatus basierend auf der Kyoto-Klassifikation von Gastritis

BMC Gastroenterologie

BMC Gastroenterology Band 22, Artikelnummer: 502 (2022) Diesen Artikel zitieren

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Details zu den Metriken

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Kyoto-Klassifikation der Gastritis den H.-pylori-Infektionsstatus bei der konventionellen Gastroskopie genau vorhersagen kann. Ziel dieser Studie war es zu testen, ob die Kyoto-Klassifikation der Gastritis gut auf die magnetisch kontrollierte Kapselendoskopie (MCCE) anwendbar ist.

Wir rekrutierten nacheinander 227 Teilnehmer, die sich sowohl MCCE- als auch Harnstoff-Atemtests (UBTs) unterzogen. Zwei Ärzte, denen die UBT-Ergebnisse nicht bekannt waren, stellten nach Durchsicht der MCCE-Bilder unabhängig voneinander die Diagnose eines H.-pylori-Infektionsstatus anhand von 10 in der Kyoto-Klassifikation von Gastritis aufgeführten Befunden. Wir haben außerdem zwei Vorhersagemodelle zur Beurteilung des H. pylori-Infektionsstatus entwickelt, indem wir diese zehn Ergebnisse kombiniert haben.

Die allgemeine diagnostische Genauigkeit des MCCE für den H. pylori-Infektionsstatus betrug 80,2 %. Die Sensitivität, Spezifität und das diagnostische Odds Ratio (DOR) für die aktuelle Infektion betrugen 89,4 %, 90,1 % bzw. 77,1. Wichtige spezifische Befunde waren Schleimhautschwellung und fleckige Rötung bei aktueller Infektion, regelmäßige Anordnung der Sammelvenolen (RAC), Streifenrötung, Fundusdrüsenpolyp (FGP) bei Nichtinfektion und landkartenartige Rötung bei früherer Infektion. In den beiden Vorhersagemodellen betrugen die Werte der Fläche unter der Kurve (AUC) zur Vorhersage einer Nichtinfektion und einer aktuellen Infektion 84,7 bzw. 84,9.

Die Kyoto-Klassifikation der Gastritis ließ sich gut auf MCCE übertragen. Der H.-pylori-Infektionsstatus konnte mithilfe der MCCE gemäß der Kyoto-Klassifikation der Gastritis genau beurteilt werden.

Peer-Review-Berichte

Magenkrebs (GC) ist mittlerweile die weltweit dritthäufigste krebsbedingte Todesursache [1, 2]. Nach Schätzungen des Global Cancer Observatory (GCO) werden jedes Jahr etwa 950.000 GCs neu diagnostiziert, und die meisten dieser neu diagnostizierten GCs werden aus ostasiatischen Ländern wie Japan, Korea und China gemeldet [1, 3]. Eine frühzeitige Erkennung durch Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) kann die Sterblichkeitsrate von GC wirksam senken. Allerdings handelt es sich bei der EGD um ein invasives Verfahren, das Bedenken hinsichtlich des Unbehagens des Patienten und verfahrensbedingter unerwünschter Ereignisse (UE) hervorrufen und somit die Compliance des Patienten verringern kann [3, 4].

Technologische Fortschritte haben zur Entwicklung der magnetisch kontrollierten Kapselendoskopie (MCCE) geführt, einem neuartigen nichtinvasiven Gerät, das die Magenschleimhaut kontaktlos untersuchen kann [5,6,7,8]. Darüber hinaus erfordert MCCE keine Sedierung, was es zu einer sichereren und komfortableren Screening-Methode als EGD macht. Darüber hinaus zeigten kürzlich veröffentlichte Studien, dass die diagnostische Genauigkeit der MCCE mit der der konventionellen EGD vergleichbar war [5, 6]. In den letzten Jahren hat sich MCCE rasant weiterentwickelt und erfreut sich in China, wo die Prävalenz von GC weltweit am höchsten ist, immer größerer Beliebtheit [2, 9].

Trotz dieser Vorteile wurde noch nicht vollständig untersucht, ob MCCE ausreicht, um die herkömmliche EGD als Screening-Instrument für GC zu ersetzen. Ein wichtiges Problem, das noch gelöst werden muss, ist die Diagnose des Infektionsstatus mit Helicobacter pylori (H. pylori), da das Risiko der GC-Entwicklung weitgehend von der H. pylori-Exposition abhängt [3, 9]. Allerdings ist die Diagnose des H.-pylori-Infektionsstatus mittels EGD selbst für erfahrene Endoskopiker eine anspruchsvolle Aufgabe.

Im Jahr 2014 wurde die Kyoto-Klassifikation der Gastritis entwickelt, um die Diagnose des H. pylori-Infektionsstatus zu erleichtern und das Risiko einer GC mithilfe der EGD besser zu stratifizieren. Die neuesten Veröffentlichungen zeigten, dass die Kyoto-Klassifikation der Gastritis für die drei kategorialen Diagnosen des H. pylori-Infektionsstatus praktisch und zuverlässig war [10, 11]. Bis heute ist jedoch unklar, ob die Kyoto-Klassifikation der Gastritis auf MCCE angewendet werden kann. Daher haben wir diese Studie durchgeführt, um zu validieren, ob die Kyoto-Klassifikation der Gastritis auf MCCE angewendet werden kann und ob der H.-pylori-Infektionsstatus anhand von MCCE genau beurteilt werden kann.

Die diagnostische Leistung von MCCE bei der Bestimmung des H. pylori-Infektionsstatus basierend auf der Kyoto-Klassifikation wurde bewertet. Wir rekrutierten prospektiv Personen, die zu einem Gesundheitscheck in unser Institut kamen. Diese Personen hatten entweder leichte epigastrische Symptome oder waren völlig asymptomatisch. Die Teilnehmer wurden nacheinander vom 1. Mai bis 31. Dezember 2019 rekrutiert. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: > 18 Jahre alt; für MCCE-Screening geplant; und hatte Ergebnisse eines Harnstoff-Atemtests (UBT). Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Magenoperationen in der Vorgeschichte; frühere oder aktuelle Diagnose einer fortgeschrittenen GC; kürzliche Einnahme eines Protonenpumpenhemmers (PPI), Histaminblockers, Antibiotika oder Wismut; und suboptimale Bildqualität.

Für die UBT wurde ein Harnstoff [13C]-Atemtest (UBT)-Diagnosekit (Beijing Huabo Medical Technology Co., Ltd.) verwendet, und alle eingeschlossenen Teilnehmer wurden gebeten, am Tag vor der UBT über Nacht zu fasten. Der UBT wurde innerhalb von 2 Tagen vor oder nach MCCE durchgeführt und die Ergebnisse galten als Goldstandard für den H. pylori-Infektionsstatus. Eine aktuelle Infektion wurde in Betracht gezogen, wenn das UBT-Ergebnis > 4 µmol/L betrug, unabhängig von der Vorgeschichte einer H. pylori-Eradikation. Von einer Nichtinfektion wurde ausgegangen, wenn das UBT-Ergebnis < 4 µmol/L betrug. Eine frühere Infektion wurde berücksichtigt, wenn die Teilnehmer ein negatives UBT-Ergebnis hatten und klar darlegten, dass sie mehr als 6 Monate vor der MCCE- und UBT-Behandlung eine erfolgreiche H. pylori-Eradikation durchgeführt hatten.

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung durchgeführt und von der Ethikkommission des Allgemeinen Krankenhauses der PLA (Volksbefreiungsarmee) genehmigt. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Das in diesem Krankenhaus verwendete MCCE wurde von Ankon Technologies Co., Ltd. (Shanghai, Wuhan, China) entwickelt. Die Teilnehmer wurden gebeten, über Nacht zu fasten. Vor dem Schlucken der Kapsel wurden 2 l Wasser und Simethicon eingenommen, um eine klare Sicht auf die Magenschleimhaut zu gewährleisten. Die Untersuchungen wurden von einem erfahrenen Techniker (WM) gemäß dem zuvor beschriebenen Protokoll durchgeführt [12, 13].

Gemäß einschlägiger Studien haben wir die folgenden 10 in der Kyoto-Klassifikation von Gastritis aufgeführten Befunde ausgewählt, die in engem Zusammenhang mit dem H. pylori-Infektionsstatus stehen: regelmäßige Anordnung der Sammelvenolen (RAC), Fundusdrüsenpolyp (FGP), streifenartige Rötung, Xanthom, landkartenartige Rötung, fleckige Rötung, diffuse Rötung, vergrößerte Falte, Schleimhautschwellung und Knötchenbildung [10, 11, 14]. Die Definition der Kyoto-Klassifizierung von Gastritis durch MCCE ist in Abb. 1 dargestellt. Nach Durchsicht der Echtzeitvideos und Standbilder von MCCE wurde die Diagnose einer H. pylori-Infektion unabhängig von einem erfahrenen Arzt gestellt, der über mehr als 1.000 Fälle von Erfahrung mit Kapselendoskopen verfügte ein nicht fachkundiger Arzt, der weniger als 200 Fälle Erfahrung hatte. Beide Gutachter hatten keine Kenntnis von den UBT-Ergebnissen und der Geschichte der H. pylori-Eradikation, und Meinungsverschiedenheiten zwischen Beobachtern wurden von einem Schiedsrichter gelöst, der ein erfahrener Endoskopiker mit über 1000 Kapsel-Endoskopie-Erfahrung war.

Kyoto-Klassifikation der Gastritis nach MCCE. (A–H, EGD-Bilder; a–h MCCE-Bilder). A, eine Schleimhautschwellung; B, b vergrößerte Falten mit fleckiger Rötung; C, c Nodularität; D, d diffuse Rötung; E, e kartenartige Rötung; F, f Xanthom; G, g RAC; H, h FGP

Die diagnostischen Kriterien für den H.-pylori-Infektionsstatus wurden in einer Gruppensitzung festgelegt, in der beide Gutachter mit der Kyoto-Klassifikation der Gastritis bestens vertraut waren [10, 11, 14, 15]. Wenn mindestens zwei der folgenden Befunde beobachtet wurden: fleckige Rötung, diffuse Rötung, vergrößerte Falte, Schleimhautschwellung und Knötchenbildung, wurde die Diagnose einer aktuellen Infektion gestellt. Wenn RAC, Fundusdrüsenpolypen (FGP) oder streifenartige Rötungen beobachtet wurden und keine Befunde gefunden wurden, die auf eine aktuelle Infektion hinweisen, wurde die Diagnose einer Nichtinfektion gestellt. Wenn eine kartenartige Rötung allein oder in Kombination mit RAC oder FGP beobachtet wurde, wurde die Diagnose einer früheren Infektion gestellt; Wenn darüber hinaus keine signifikanten Befunde für eine aktuelle Infektion oder Nichtinfektion beobachtet wurden, könnte auch die Diagnose einer früheren Infektion in Betracht gezogen werden [10, 11].

Es wurden zwei Vorhersagemodelle entwickelt, um den H. pylori-Infektionsstatus durch die Kombination von 10 Erkenntnissen zu beurteilen. In Modell 1 wurden aus allen eingeschlossenen Teilnehmern Teilnehmer ohne Infektion ausgewählt, und in Modell 2 wurden Teilnehmer mit aktueller Infektion aus denjenigen ausgewählt, die in Modell 1 nicht ausgewählt wurden. Daher wurden in Modell 1 Teilnehmer ohne Infektion identifiziert, während in Modell 2 aktuelle Teilnehmer identifiziert wurden Infektionsteilnehmer wurden identifiziert.

In unserer vorherigen Pilotstudie haben wir geschätzt, dass die Sensitivität/Spezifität etwa 80 %/80 % betrug und die erforderliche Stichprobengröße bei einer Fehlertoleranz von 10 % 62 betrug. Die Prävalenz einer H. pylori-Infektion betrug in unserer Einrichtung etwa 30 %; In diesem Fall betrug die erforderliche Gesamtstichprobengröße 205. Die geschätzte Stichprobengröße wurde schließlich auf 220 festgelegt, wobei berücksichtigt wurde, dass die Abbruchrate der Studienteilnehmer 10 % betrug.

Für die statistische Analyse wurde R-Software (https://www.r-project.org) verwendet. Kontinuierliche Daten werden als Mittelwert plus Bereich ausgedrückt. Die diagnostische Genauigkeit wurde berechnet, um die diagnostische Gesamtleistung von MCCE bei einer H. pylori-Infektion zu bewerten. Es wurden Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV), negativer Vorhersagewert (NPV) und diagnostisches Odds Ratio (DOR) berechnet. Diagnoseparameter wurden als Werte plus 95 % vertrauliche Intervalle (CIs) ausgedrückt. Für jedes der beiden Vorhersagemodelle wurden eine multivariate logistische Regressionsanalyse und ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) für 10 Ergebnisse durchgeführt. Bei der ROC-Analyse wurden die Werte der Fläche unter der Kurve (AUC) berechnet, um die gesamte diagnostische Leistung zu demonstrieren. Die Variabilität zwischen Beobachtern wurde durch Berechnung der Kappa-Werte bewertet. Wenn die Kappa-Werte < 0,20, 0,21–0,40, 0,41–0,60, 0,61–0,80 und > 0,80 waren, wurde die Übereinstimmung als schlecht, mittelmäßig, mäßig, gut und ausgezeichnet bewertet.

Zunächst waren 239 Teilnehmer angemeldet. Allerdings wurden 12 Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen, da sich drei Teilnehmer einer Magenoperation unterzogen hatten, fünf GERD-Patienten PPI erhielten und vier Teilnehmer eine schlechte Magenvorbereitung hatten. Letztendlich waren 227 Teilnehmer eingeschrieben. Ihr Durchschnittsalter lag bei 50,9 Jahren, mit einer Spanne zwischen 18 und 82 Jahren. Es gab 124 Männer und 103 Frauen, und das Verhältnis Männer/Frauen betrug 1,20.

Unter den 227 Teilnehmern lautete die endgültige Diagnose einer H. pylori-Infektion bei 85 (85/227, 37,4 %) Teilnehmern eine aktuelle Infektion, bei 99 (99/227, 43,6 %) Teilnehmern keine Infektion und bei 43 (43) eine frühere Infektion (ausgerottet). /227, 18,9 %) Teilnehmer. Weitere im MCCE gestellte Diagnosen waren gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) bei 18 (18/227, 7,9 %) Teilnehmern, submuköser Tumor (SMT) bei 15 (15/227, 6,6 %) Teilnehmern, Teleangiektasie bei 13 (13/227). , 5,7 %) Teilnehmer und Gallenrückfluss bei 25 (25/227, 11,0 %) Teilnehmern. Erosionen vom erhöhten oder flachen Typ wurden bei 95 (95/227, 41,9 %) Teilnehmern festgestellt (Tabelle 1).

Von den 227 Teilnehmern, die sich einer MCCE unterzogen hatten, wurde bei 90 eine aktuelle Infektion diagnostiziert, bei 101 wurde eine Nichtinfektion diagnostiziert und bei 36 wurde eine frühere Infektion diagnostiziert. Die Gesamtdiagnosegenauigkeit für eine H. pylori-Infektion betrug 80,2 % (182/227). Die Sensitivität, Spezifität und der PPV für die aktuelle Infektion betrugen 89,4 %, 90,1 % und 9,07; bei Nichtinfektion lagen sie bei 83,8 %, 85,9 % und 82,2 %; und bei einer früheren Infektion lagen sie bei 63,9 %, 92,3 % bzw. 53,5 % (Tabelle 2). Die AUC für ROC1, die nicht infizierte Personen vorhersagt, betrug 84,7 und die von ROC2, die aktuell infizierte Personen vorhersagt, betrug 84,9 (Abb. 2).

ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) zur Vorhersage einer Nichtinfektion (A) und einer aktuellen Infektion (B) basierend auf 10 Erkenntnissen der Kyoto-Klassifikation von Gastritis. AUC, Fläche unter der Kurve

Zahlreiche endoskopische Befunde hatten einen hohen diagnostischen Wert für die Anzeige des H.-pylori-Infektionsstatus. Befunde wie Schleimhautschwellung (PPV 80,2 %, DOR 25,6), diffuse Rötung (PPV 75,9 %, DOR 9,2), fleckige Rötung (PPV 79,2 %, DOR 10,7), vergrößerte Falte (PPV 85,7 %, DOR 11,5) und Knötchenbildung (PPV). 83,3 %, DOR 8,3) deuteten stark auf eine aktuelle Infektion hin. RAC (PPV 65,5 %, DOR 7,7), streifenartige Rötung (PPV 88,9 %, DOR 12,1) und FGP (PPV 80,0 %, DOR 6,2) deuteten stark auf eine Nichtinfektion hin. Bei früheren Infektionen hatte nur kartenartige Rötung (PPV66,7 %, DOR14,0) einen hohen diagnostischen Wert (Zusatzdatei 1: Tabelle S1, Zusatzdatei 2: Tabelle S2 und Zusatzdatei 3: Tabelle S3).

Bei 40 Personen wurden gleichzeitig Schleimhautschwellungen und fleckige Rötungen beobachtet. Als diese Kombination von Befunden als diagnostischer Prädiktor für eine aktuelle Infektion verwendet wurde, betrugen PPV und DOR 85,0 % bzw. 15,1. Von den nicht infizierten Personen hatten 19 sowohl FGP als auch RAC; PPV und DOR dieser Kombination für den Nichtinfektionsstatus betrugen 89,5 % bzw. 13,1. Bei einer früheren Infektion wurde die Kombination aus kartenartiger Rötung plus RAC bei 15 Personen beobachtet, und diese Kombination von Befunden ergab einen PPV und einen DOR von 86,7 % bzw. 39,4 (Zusatzdatei 1: Tabelle S1, Zusatzdatei 2: Tabelle S2, und Zusatzdatei 3: Tabelle S3).

Im Vorhersagemodell 1 waren RAC, FGP und streifenförmige Rötung mit einer Nichtinfektion verbunden. Im prädiktiven Modell 2 waren Schleimhautschwellung, fleckige Rötung, diffuse Rötung, Xanthom und Knötchenbildung mit einer aktuellen Infektion verbunden, und diese Befunde waren in Modell 1 umgekehrt mit einer Nichtinfektion verbunden (Tabelle 3). Kartenartige Rötungen hatten sowohl in Modell 1 als auch in Modell 2 einen negativen Regressionskoeffizienten (Tabelle 3).

Bezüglich der Diagnose des H. pylori-Infektionsstatus war die Gesamtübereinstimmung mit einem Kappa-Wert von 0,86 ausgezeichnet. Die Kappa-Werte für aktuelle Infektionen und Nichtinfektionen lagen bei 0,91 bzw. 0,82, wohingegen der Kappa-Wert für frühere Infektionen mit 0,73 vergleichsweise niedriger war.

Die meisten der 10 bei MCCE beobachteten Befunde hatten hohe Kappa-Werte und wurden als ausgezeichnete oder gute Übereinstimmung bewertet, mit Ausnahme der diffusen Rötung (Kappa-Wert: 0,54), die als mäßige Übereinstimmung bewertet wurde (Zusatzdatei 4: Tabelle S4).

Eine kürzlich veröffentlichte chinesische Studie kam zu dem Schluss, dass MCCE GCs in einer großen Population erkennen kann, seine Rolle als Erstlinien-Screening-Instrument für GC muss jedoch noch weiter validiert werden [12]. Da das GC-Risiko eng mit dem H. pylori-Infektionsstatus zusammenhängt, ist die diagnostische Genauigkeit von MCCE für den H. pylori-Infektionsstatus von entscheidender Bedeutung bei der Risikostratifizierung. Darüber hinaus unterscheiden sich auch die morphologischen Merkmale von frühen GC- oder hochgradigen präkanzerösen Läsionen je nach H.-pylori-Infektionsstatus, was die Begründung für unsere Studie weiter untermauert.

Yoshii et al. zeigten, dass die diagnostische Gesamtgenauigkeit von drei H. pylori-Infektionszuständen bei der Weißlichtendoskopie gemäß der Kyoto-Klassifikation von Gastritis 82,9 % betrug [11]. In dieser Studie haben wir herausgefunden, dass die meisten der in der Kyoto-Klassifikation von Gastritis dokumentierten Schlüsselbefunde auf MCCE erkennbar waren, der H. pylori-Infektionsstatus über MCCE genau diagnostiziert werden konnte und die diagnostische Gesamtgenauigkeit 80,2 % betrug, vergleichbar mit EGD. Frühere Studien haben gezeigt, dass MCCE verschiedene Arten von Magenläsionen erkennen kann, darunter Erosionen, Polypen, Geschwüre und sogar oberflächliche Magenkrebserkrankungen im Frühstadium [5, 9, 12, 16]. In unserer Studie haben wir herausgefunden, dass die Kyoto-Klassifizierung der Gastritis im Allgemeinen gut auf MCCE bei der Diagnose des H.-pylori-Infektionsstatus anwendbar ist.

Bei der Diagnose des aktuellen Infektionsstatus war der zuverlässigste Befund eine Schleimhautschwellung (Sensitivität 76,5 %, Spezifität 88,7 %, PPV 80,2 %), wohingegen diese Diagnose in anderen kürzlich veröffentlichten EGD-Studien hauptsächlich auf der Beobachtung einer diffusen Rötung beruhte. Wir spekulieren, dass dieser Unterschied der Grund dafür gewesen sein könnte, dass MCCE im Vergleich zu konventionellem EGD einen höheren DOR für aktuelle Infektionen aufwies (77,2 vs. 21,7) [10, 16, 17].

MCCE kann den Nichtinfektionsstatus zuverlässig diagnostizieren, mit einer Sensitivität, Spezifität und einem PPV von 83,8 %, 85,0 % bzw. 82,2 %. Diese Diagnose basiert hauptsächlich auf der Beobachtung von RAC; Obwohl FGP und Streifenrötung ebenfalls eine hohe Spezifität und PPV aufwiesen, waren diese beiden Befunde relativ selten. Allerdings war der DOR von MCCE für den Nichtinfektionsstatus in unserer Studie viel niedriger als der von Yoshiis EGD-Studie (30,7 vs. 98,6), in der die Autoren die Diagnose auf der Grundlage derselben Ergebnisse stellten. Die Kyoto-Gastritis-Klassifikation definiert RAC als mikrovaskuläre Netzwerke, die im unteren Teil des Magenkorpus, hauptsächlich auf der Seite der unteren Magenkurve, beobachtet werden [10, 14]. Die diagnostische Leistung von MCCE zum Status einer früheren Infektion war in unserer Studie suboptimal, hauptsächlich aufgrund des Mangels an spezifischen Befunden. Darüber hinaus könnte auch die Variabilität zwischen Beobachtern eine Rolle für die geringe diagnostische Leistung gespielt haben. Eine neue Entdeckung in unserer Studie war, dass die Kombination von RAC und kartenähnlicher Rötung als hochspezifischer Prädiktor für eine frühere Infektion verwendet werden konnte, mit einer Spezifität, PPV und DOR von 98,9 %, 86,7 % bzw. 39,4. Diese Kombination von Befunden ist besonders hilfreich für die Bestimmung des Infektionsstatus in der Vergangenheit, wenn diagnostische Unklarheiten bestehen.

Unsere Studie hatte mehrere Stärken. Erstens handelte es sich um eine prospektive Studie, bei der die Gutachter keine Kenntnis von den Endergebnissen hatten und wir UBT-Ergebnisse als Goldstandard für die Diagnose einer H. pylori-Infektion verwendeten, wodurch die Ergebnisse zuverlässig und belastbar waren. Zweitens haben wir mehrere Kombinationen von Befunden mit hohem diagnostischem Wert gefunden, was nützlich ist, wenn die Diagnose aufgrund der Beobachtung eines einzelnen Befundes unsicher war. Drittens führten wir Regressionsanalysen durch, bei denen die diagnostische Leistung von MCCE durch die Kombination von 10 Ergebnissen der Kyoto-Klassifikation von Gastritis bewertet wurde. Viertens ließen wir MCCE-Bilder von einem Experten und einem Nicht-Experten überprüfen und konnten Meinungsverschiedenheiten zwischen Beobachtern durch einen Gutachter klären, sodass unsere Ergebnisse in zukünftigen Studien reproduzierbar waren.

Unsere Studie hatte mehrere Einschränkungen. Erstens waren, obwohl alle Teilnehmer prospektiv rekrutiert wurden, etwa die Hälfte der eingeschlossenen Teilnehmer nicht mit H. pylori infiziert (44,5 %), während der Anteil der Teilnehmer mit einer früheren Infektion besonders niedrig war (15,9 %); Daher war laut STARD (Standards for reporting of Diagnostic Accuracy Studies) eine selektive Verzerrung unvermeidlich [18]. Zweitens sind klebriger Schleim und hyperplastische Polypen gemäß der Kyoto-Klassifikation von Gastritis ebenfalls wichtige Befunde für eine H. pylori-Infektion, diese Befunde wurden jedoch nicht in unsere Studie einbezogen, und wir konnten auch nicht den Grad der Atrophie und intestinalen Metaplasie bei MCCE bewerten Das in früheren Studien beschriebene Bewertungssystem der Kyoto-Klassifikation von Gastritis [19,20,21,22] war in dieser Studie nicht verfügbar. Daher handelte es sich bei der in dieser Studie verwendeten Kyoto-Klassifikation der Gastritis tatsächlich um eine modifizierte Version [10,11,12, 14, 23]. Drittens könnte es bei einem kleinen Teil der Studienteilnehmer zu einer spontanen Eradikation von H. pylori gekommen sein, was sich auf die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit ausgewirkt haben könnte, die in unserer Studie möglicherweise unterschätzt wurde [10, 24].

In zukünftigen Studien sind spezifischere Erkenntnisse zu früheren Infektionen erforderlich, da die Verwendung einer kartenähnlichen Rötung als Prädiktor keine ausreichende diagnostische Aussagekraft zu haben scheint. Darüber hinaus hat die Einführung künstlicher Intelligenz (KI) in den letzten Jahren die diagnostische Genauigkeit von gastrointestinalen Neoplasien sowie die diagnostische Genauigkeit von EGD hinsichtlich des H. pylori-Infektionsstatus verbessert [23, 25]. Wir hoffen, dass unsere Ergebnisse dazu beitragen können, die KI-Diagnose des H. pylori-Infektionsstatus durch MCCE zu etablieren und so die Früherkennung von GC zuverlässiger zu verbessern [25, 26]. Darüber hinaus sind Anstrengungen erforderlich, um Bewertungsmodelle für Atrophie und intestinale Metaplasie bei MCCE zu etablieren, die uns dabei helfen könnten, GC-Risiken mithilfe von MCCE besser zu stratifizieren [19,20,21].

Die Kyoto-Klassifikation der Gastritis ließ sich gut auf MCCE übertragen. Der H.-pylori-Infektionsstatus konnte mithilfe der MCCE gemäß der Kyoto-Klassifikation der Gastritis genau beurteilt werden.

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Künstliche Intelligenz

Konfidenzintervall

Diagnostisches Chancenverhältnis

Ösophagogastroduodenoskopie

Polyp der Fundusdrüse

Magenkrebs

Gastroösophageale Refluxkrankheit

Globales Krebsobservatorium

Helicobacter pylori

Magnetisch gesteuerte Kapselendoskopie

Negativer Vorhersagewert

Protonenpumpenhemmer

Positiv vorhergesagter Wert

Regelmäßige Anordnung der Sammelvenolen

Standards für die Berichterstattung über diagnostische Genauigkeitsstudien

Submuköser Tumor

Harnstoff-Atemtest

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Unzutreffend.

Diese Studie erhielt keine Förderung.

Sun Xi und Liu Jing haben gleichermaßen zu dieser Arbeit beigetragen

Chinesisches PLA-Allgemeinkrankenhaus, Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie, Zweites Medizinisches Zentrum und Nationales Klinisches Forschungszentrum für Geriatrische Erkrankungen, Peking, China

Sun Xi, Liu Jing, Wu Lili, Li Tingting, Li Jun, Wang Ming und Wang Zhiqiang

Abteilung für Gastroenterologie, Siebtes Medizinisches Zentrum des Chinesischen PLA-Allgemeinkrankenhauses, Peking, China

Jin Peng

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SX und LJ: Manuskripterstellung und Bildbesprechung. LT und WL: Datenerfassung und statistische Analyse. WM: führte alle MCCE-Verfahren durch. LJ: Angelegenheiten der ethischen Genehmigung. WZQ und JP: Studiendesign, Sprachredaktion. Alle Autoren haben das endgültige Manuskript gelesen und genehmigt.

Korrespondenz mit Wang Zhiqiang oder Jin Peng.

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung durchgeführt und von der Ethikkommission des Allgemeinen Krankenhauses der PLA (Volksbefreiungsarmee) genehmigt (IRB-Nr. S2018-109–01). Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Unzutreffend.

Alle Autoren dieser Studie erklären, dass keine Interessenkonflikte bestehen.

Springer Nature bleibt neutral hinsichtlich der Zuständigkeitsansprüche in veröffentlichten Karten und institutionellen Zugehörigkeiten.

Diagnostischer Wert signifikanter endoskopischer Befunde für eine aktuelle Infektion.

Diagnostischer Wert signifikanter endoskopischer Befunde bei Nichtinfektion.

Diagnostischer Wert signifikanter endoskopischer Befunde für eine frühere Infektion.

Interbeobachtervereinbarung zu 10 MCCE-Ergebnissen.

Open Access Dieser Artikel ist unter einer Creative Commons Attribution 4.0 International License lizenziert, die die Nutzung, Weitergabe, Anpassung, Verbreitung und Reproduktion in jedem Medium oder Format erlaubt, sofern Sie den/die ursprünglichen Autor(en) und die Quelle angemessen angeben. Geben Sie einen Link zur Creative Commons-Lizenz an und geben Sie an, ob Änderungen vorgenommen wurden. Die Bilder oder anderes Material Dritter in diesem Artikel sind in der Creative Commons-Lizenz des Artikels enthalten, sofern in der Quellenangabe für das Material nichts anderes angegeben ist. Wenn Material nicht in der Creative-Commons-Lizenz des Artikels enthalten ist und Ihre beabsichtigte Nutzung nicht gesetzlich zulässig ist oder über die zulässige Nutzung hinausgeht, müssen Sie die Genehmigung direkt vom Urheberrechtsinhaber einholen. Um eine Kopie dieser Lizenz anzuzeigen, besuchen Sie http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/. Der Creative Commons Public Domain Dedication-Verzicht (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) gilt für die in diesem Artikel zur Verfügung gestellten Daten, sofern in einer Quellenangabe für die Daten nichts anderes angegeben ist.

Nachdrucke und Genehmigungen

Xi, S., Jing, L., Lili, W. et al. Die diagnostische Leistung des magnetisch gesteuerten Kapselendoskops (MCCE) für den H. pylori-Infektionsstatus basierend auf der Kyoto-Klassifikation der Gastritis. BMC Gastroenterol 22, 502 (2022). https://doi.org/10.1186/s12876-022-02589-z

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Eingegangen: 19. Februar 2022

Angenommen: 18. November 2022

Veröffentlicht: 06. Dezember 2022

DOI: https://doi.org/10.1186/s12876-022-02589-z

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